醫(yī)藥冷鏈運輸物流是指醫(yī)藥產(chǎn)品在一定的溫度范圍內(nèi)進行生產(chǎn)、加工、貯藏、運輸、配送、銷售等過程.在整個過程中不僅醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量可以得到保證，還可以降低儲運損耗，控制時間.節(jié)約成本。醫(yī)藥冷藏品主要包括疫苗類制品、血液制品，還包括注射針劑、口服藥品、外用藥品中需要在低溫下儲運的藥品。

疫苗冷鏈是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而進行的冷藏運輸、冷藏。疫苗由于其產(chǎn)品的不同特性，在物流配送方面也不同于普通藥品，有著嚴格的溫度控制規(guī)定，即全程保持2℃-8℃恒溫，從疫苗制造到使用現(xiàn)場之間的每個環(huán)節(jié)，都可能因溫度過高而失效。

      2010年10月，國務(wù)院常務(wù)會議通過《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，中央財政投人94億元資金，用于鼓勵重點疫苗品種研發(fā)、提高已有EPI疫苗的實際接種率、強化疫苗應(yīng)急生產(chǎn)保障能力、加強生產(chǎn)和物流配送環(huán)節(jié)監(jiān)控等方面。為了保證計劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、儲存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的冷藏設(shè)備，使疫苗始終處于規(guī)定的保冷狀態(tài)下，保證疫苗的合理效價不受損害，我國與聯(lián)合國兒童荃金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區(qū)己基本配置了冷鏈裝備，包括儲存疫苗的低溫冷庫、冰排速凍器、專用冷截車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包等。

血漿冷鏈是一套用于血液或血漿制備和儲運的系統(tǒng)，以盡可能安全的方法維持血漿中各項成分的功能，包括血液采集、分離、貯藏及運輸各環(huán)節(jié).作為血漿的下游產(chǎn)業(yè)，血液制品冷鏈要求更加嚴格，不同于其他藥品，血液制品是由人血漿純化而來，具有生物易變性，儲存溫度、時間、物理狀態(tài)和溶液濃度對血液制品的穩(wěn)定性均有影響。貯藏條件不當會使活性降低，產(chǎn)生沉淀、酸敗、生霉等變化，貯藏過久可發(fā)生分解、聚合而產(chǎn)生雜質(zhì)。

為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，整頓藥品流通秩序.防止偽劣藥品流人市場，切實保障用藥安全、有效，我國2000年推行了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。按照GSP要求，藥庫分為冷藏庫、陰涼庫、常溫庫。常溫庫溫度為0℃-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃ ,冷藏庫溫度為2℃-8℃。

近年來，我國政府對藥品的流通進行了更加嚴格的監(jiān)管，將藥品冷截運輸?shù)囊蠹{人政策文件中。2007年.國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)管管理辦法，規(guī)定，對于需要低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定.使用低溫、冷藏設(shè)施和設(shè)備儲存。

地方政府關(guān)于醫(yī)藥冷鏈也出臺了地方標準，2009年浙江省出臺的《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》是我國第一個冷藏藥品物流的標準;2010年江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺的《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》對藥品的冷鏈物流操作做出了明確的規(guī)定。

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