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藥品作為特殊商品，關(guān)系到人民的生命安全，國(guó)家對(duì)其有相當(dāng)嚴(yán)格的法律法規(guī)的規(guī)定，無(wú)論是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，還是醫(yī)藥流通企業(yè)必須遵守的GSP管理標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理都提出了相當(dāng)高的要求。由于藥品的特殊性質(zhì)及國(guó)家對(duì)藥品的批號(hào)控制相當(dāng)嚴(yán)格，醫(yī)藥流通行業(yè)的銷售訂單中小單據(jù)比較多等特點(diǎn)，因此藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理不但要求作業(yè)精細(xì)，而且也需要有較高水平的信息化系統(tǒng)支持。因此，在本文中小編給大家整理出了冷藏藥品倉(cāng)儲(chǔ)的注意事項(xiàng)，詳情請(qǐng)見(jiàn)下文：

一、倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控的重要性

以西藥而言：溫度稍高一些就會(huì)使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效；而溫度也會(huì)使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會(huì)導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。

以中藥而言：中藥對(duì)溫度也有一定的適應(yīng)范圍，溫度過(guò)高或過(guò)低均會(huì)導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時(shí)，含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當(dāng)，包裝不好，吸收了空氣中的水分，含水量即會(huì)增高，藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會(huì)霉?fàn)€。

因此藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)藥品庫(kù)房溫濕度的調(diào)控十分關(guān)鍵，環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測(cè)可以使用溫濕度終端測(cè)量的。

二、GSP規(guī)范的要求如何要求？

第一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》和相關(guān)附錄的要求，對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，并依據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)和條件，制定設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程。

第二條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，防止溫濕度超標(biāo)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

第三條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求，配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。

（一）冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

（二）按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分冷庫(kù)收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必須在冷庫(kù)內(nèi)完成。

第四條  企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的要求，在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求，采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度狀況,進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制，保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

三、LT-CCTS醫(yī)療冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

      LT-CCTS醫(yī)療冷鏈溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)是一套完全符合GSP規(guī)范的一體化冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用物聯(lián)網(wǎng)及云計(jì)算技術(shù)，輔以先進(jìn)的傳感技術(shù)和數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，促進(jìn)冷鏈管理科學(xué)高效發(fā)展。通過(guò)一體化的冷鏈溫濕度監(jiān)控平臺(tái)，整合倉(cāng)庫(kù)、物流車輛冷鏈環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，配套先進(jìn)的云端數(shù)據(jù)匯總、分析、處理軟件，同時(shí)分別提供PC端監(jiān)控軟件和移動(dòng)端監(jiān)控App，實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)冷鏈環(huán)境的實(shí)施監(jiān)控。具有安裝方便、超溫報(bào)警、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、全程記錄、超低功耗、無(wú)線組網(wǎng)、自動(dòng)啟停、斷點(diǎn)續(xù)傳等功能，提高監(jiān)控效率，保證冷鏈環(huán)境下物品的質(zhì)量安全。

我們想要正確的存放藥品，一定要掌握好相應(yīng)的知識(shí)，否則在存放的過(guò)程中不僅沒(méi)有辦法保存藥品的有效期限，甚至可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量。

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